• 2021-12-29

全国最新三代试管婴儿资质医院

自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来，试管婴儿技术不断创新，经历了一代、二代、三代的迭代发展。一代试管婴儿，即体外受精-胚胎移植（IVF）技术，利用精子和卵子在培养基中自然结合的方法解决了女性不孕的问题；二代试管婴儿，即卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）技术，借助显微操作系统将筛选出的单个优质精子注入卵子内使其受精，解决了男性不育的问题；三代试管婴儿，即胚胎植入前遗传学检测（PGT），在ICSI的基础上通过基因筛选的方式挑选正常的胚胎植入母体。

与前两代产品相比，三代试管婴儿PGT技术能够帮助生育困难的夫妻（女方高龄、不明原因反复自然流产3次及以上、3次及以上试管婴儿植入失败、严重畸精子症、携带单基因遗传病、染色体结构异常等适应症）进行胚胎筛选，提高试管婴儿技术的助孕成功率，降低流产率。

表一：不同试管婴儿技术的临床结局

截止2020年12月31日，我国已有80家医疗机构具有提供PGT服务的资质。从分布地区来看，PGT医疗机构主要分布在各省市的顶级医院；从数量上来看，广东省PGT医疗机构最多，数量达10家，随后是江苏省、上海市、湖北省，分别有7家、7家以及5家。

已获得三代试管资质医院的最新统计

表二：各省市具备PGT资质的医疗机构名单

随着具备PGT资质的医院逐渐增多，国家对于三代试管婴儿的监管也逐步完善与严格。2020年2月，国家药品监督管理局发文宣布行业内首个三代试管PGT-A试剂盒获批上市。紧接着自8月1日起，试管婴儿PGT-A（胚胎植入前染色体非整倍体检测）试剂盒被纳入中华人民共和国医药行业标准（YY/T 1657-2019）。

按照国家医疗器械相关法律强制性规定，任何医疗机构在开展临床应用项目时，均应当使用有注册证的医疗器械，产品开发依托的平台也必须获得Ⅲ类医疗器械注册证。也就是说，未来PGT-A试剂盒都将“持证上岗”。

使用无证检测试剂盒除了产品的稳定性难以保证，由于未经严格的医疗器械生产制造把关，这些产品检测结果的准确性往往也参差不齐，一旦引起误诊和漏诊，后果不堪设想，因此，无论从保护患者还是保护医护人员自身权益的角度考虑，坚持使用有证医疗产品，都是医疗机构与患者的最佳选择。

拥有开展三代试管婴儿PGT技术的资质，代表了政府部门对于医院生殖医学学科技术实力与综合实力的肯定。随着我国最新的“十四五”规划的落地，三代试管婴儿生殖医疗机构将迎来快速发展期，相信，在不久的将来，会有更多的不孕不育家庭从生殖医学学科的快速发展中获益。